近日，孔府制藥有限公司收到菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局FDA認(rèn)證簽發(fā)的鹽酸厄洛替尼片150毫克薄膜包衣片規(guī)格的注冊(cè)證書。

【成份】

本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。

化學(xué)名稱：N-(3-乙炔苯基)-6,7-雙(2-甲氧乙氧基)-4-喹唑啉胺鹽酸鹽

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C22H23N3O4·HCl

分子量：429.90

【適應(yīng)癥】

厄洛替尼單藥適用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療，包括一線治療、維持治療，或既往接受過(guò)至少一次化療進(jìn)展后的二線及以上治療。

兩項(xiàng)多中心、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果顯示，厄洛替尼聯(lián)合含鉑化療方案（卡鉑+紫杉醇；或者吉西他濱+順鉑）作為局部晚期或轉(zhuǎn)移的NSCLC患者一線治療，相對(duì)單用含鉑化療未增加臨床獲益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

在國(guó)家醫(yī)保局等相關(guān)部門組織和指導(dǎo)下，全國(guó)各省份組成采購(gòu)聯(lián)盟開展第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)，于2022年7月12日在江蘇南京紫金山莊會(huì)議中心正式開標(biāo)并產(chǎn)生擬中選結(jié)果，并于2022年7月18日公布正式中選結(jié)果?？赘扑幪劁J剴?鹽酸厄洛替尼片（150mg）順利中標(biāo)。